藥品需求能協作討論嗎?專業議題也能多元討論
開放政府第6案協作會議「請國家生產0.01%的Atropine,抑制近視 」連署案
關於這次的協作會議…
近幾年,高度近視併發失明已成為我國不可治療性失明的前幾名,而國內學童幾乎在幼稚園及國小就已經形成近視,因此早發性近視及高近視率為我國視力保健最須關注之議題。目前治療近視的散瞳劑有2種,分別是短效的Tropicamide和長效的Atropine,醫界認為後者治療的效果更好,但市面上的Atropine至少是0.125%濃度,睡前使用後,往往造成學生隔天早上畏光,因此提案人希望討論是否可以在我國生產較低濃度Atropine,既能減少過度光線造成白內障等的傷害,又能降低高度近視的比率,避免視網膜等病變的發生。 會議上眾人針對生產的方式討論利弊,衛福部並於會後回應0.01% Atropine已在105年10月4日送交藥品查驗登記申請,於106年8月24日核發藥品許可證(許可證字號:衛部藥製字第059755號),未來也將針對藥品上市後的安全及品質進行監控及把關,確保民眾用藥安全。
協作會議日期:2017-05-05
衛福部
PDIS